洗浄・滅菌サービス耐久試験サービス

耐久試験サービス

メーカー様の検証や開発をご支援

用手洗浄・機械洗浄・高圧蒸気滅菌・EOG滅菌・過酸化水素プラズマ滅菌に対応し、洗浄方法・滅菌方法・プログラム等や連続滅菌運転回数、試験本数等、お客様のご要望に応じたカスタマイズで耐久試験を実施。
医療機器の新製品開発時や添付文書の更新、エンドユーザー様からのクレーム・不具合品の再現、製品の各種表面素材・精密部分等の影響具合の検証をサポートいたします。(製品動作保証、稼働確認はお客様実施となります。)
また、データロガーを用いることで綿密なデータ取得も可能です。(温度・圧力等の経時変化の確認)

耐久試験の例

  • 製造過程で一部表面素材を変更したことによる蒸気滅菌時の影響具合の観察(10本×合計100回)

  • 医療機器製販に関する法改正を受けて、試験結果を厚労省に提出のため実施(連続10回滅菌)

  • 適応洗浄方法を増やすにあたり添付文書書き換えの為実施(10本×10回洗浄、途中通電確認)

  • 新製品開発にあたり添付文書記載目的及び滅菌材の影響を調べるために実施(合計6本を別条件にて10回ずつ実施)

[ PHOTO LIBRARY ]耐久試験サービスの様子

  • 耐久試験サービスの様子