医療機器メーカー向けサービス貸出用医療機器保管入出荷

医療機器製造業受託サービス(生物由来製品の医療機器製造業受託も可)

製造業責任技術者、生物由来製品製造管理者を当社で配備、QMS関連文書の整備も行います

製造販売業者様からの指示に基づき、搬入、受付、数量確認、外観検査、再包装、法定ラベル貼付、添付文書の貼付、最終製品の保管等、国内外の製造工場から市場へ流通させるために必要不可欠なサービスを当社QMSに基づく教育手順、衛生管理手順等、厳格な管理体制の下でご提供いたします。製造販売業者様に代わり「市場への出荷可否判定」も受託可能です。
当社は多数の医療機器メーカー様との取引によりQMS適合性調査や供給者監査の対応実績も豊富にございます。
また、当社独自のWMS(倉庫管理システム)と併せてご利用いただくことで庫内の「見える」化にも対応しておりハイクオリティなサービスを提供いたします。

[ PHOTO LIBRARY ]製造業務受託の様子

  • 製造業務受託の様子

 

医療機器修理業受託サービス

修理業責任技術者を当社で配備、QMS関連文書の整備も行います

医療機器修理業許可を取得した物流センターにて業務を受託し、医療機器の故障、破損、劣化等の箇所を本来の状態・機能に戻します。9区分の特定保守管理医療機器以外の医療機器と下記3区分の特定保守管理医療機器の許可を取得しております。

  • 第2区分:生体現象計測・監視システム関連
  • 第5区分:光学機器関連
  • 第8区分:検体検査用機器関連

[ PHOTO LIBRARY ]医療機器修理の様子

  • 医療機器修理の様子

 

高度管理医療機器販売業・貸与業受託サービス

高度管理医療機器等営業管理者を当社で配備、GDP,GWPに基づいた物流管理を行います。

当社の物流センターは高度管理医療機器等販売業・貸与業許可を取得しているため医療機器メーカー様側での管理者配置は不要となります。
15年以上高度管理医療機器の保管及び入出荷サービス業務を受託し多数の医療機器メーカー様とのお取引実績より得たノウハウを基に出荷・返却精度向上、在庫差異削減、生産性向上などの品質向上のご協力をいたします。
更に、当社独自のWMS(倉庫管理システム)と併せてご利用いただくことで庫内の「見える」化にも対応しハイクオリティなサービスを提供いたします。

[ PHOTO LIBRARY ]販売業・貸与業受託サービス

  • 販売業・貸与業受託サービス